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中博生化公司病毒滅活疫苗GMP車間(2006.09.01)
發(fā)布時(shí)間:2009-03-24 瀏覽:3701 發(fā)布人:管理員字體:
2006年8月27日,武漢園區(qū)企業(yè)武漢中博生化有限公司病毒滅活疫苗車間順利通過了農(nóng)業(yè)部GMP專家組檢查驗(yàn)收。 該車間總投資3000萬元,嚴(yán)格按高致病性禽流感滅活疫苗工藝要求設(shè)計(jì)和施工,建筑面積1600 M2,設(shè)置了胚毒滅活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗兩條生產(chǎn)線,可生產(chǎn)胚毒滅活疫苗及細(xì)胞毒滅活疫苗系列產(chǎn)品。車間經(jīng)過3個(gè)月的試生產(chǎn)運(yùn)行,證明其工藝設(shè)計(jì)合理,生產(chǎn)運(yùn)行順暢,試產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量按國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)全部合格。農(nóng)業(yè)部專家組對(duì)車間硬件、軟件進(jìn)行了嚴(yán)格、全面的檢查,經(jīng)綜合評(píng)定,該車間符合獸藥GMP認(rèn)證要求。 該車間是湖北唯一具備禽流感疫苗生產(chǎn)條件的車間,其驗(yàn)收通過,不僅使公司自主研發(fā)的豬細(xì)小等滅活苗新產(chǎn)品能順利生產(chǎn),而且為公司爭取全國禽流感疫苗的定點(diǎn)生產(chǎn)許可創(chuàng)造了基礎(chǔ)條件。 中博生化公司提供
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